医疗器械气密性测试

医疗器械是指用于医疗诊断、治疗或预防疾病的各种设备、器具、仪器、材料以及其他相关产品。医疗器械广泛应用于医疗、卫生、保健等领域，包括医用影像设备、手术器械、医用电子仪器、诊断试剂、人工器官、药物输送设备等。医疗器械广泛应用于医疗、卫生、保健等领域医疗器械的用途十分广泛，可以帮助医疗工作者提高医疗效率和质量，同时也可以帮助患者恢复健康和提高生活质量。例如：诊断器械：如血压计、体温计、心电图机、X光机、CT机、MRI机等，用于诊断和评估患者的病情。手术器械：如手术刀、缝合针、电凝刀、吸引器等，用于手术操作和治疗。治疗器械：如药物泵、呼吸机、输液泵、康复训练器等，用于治疗患者的疾病或损伤。监测器械：如心率监护器、血糖仪、呼吸频率监测器等，用于监测患者的生命体征和病情变化。康复器械：如矫形器、助行器、假肢、轮椅等，用于帮助患者康复和恢复日常生活功能。

医疗器械的生产制造过程中通常需要进行气密性（也叫防水性）测试，以确保其在正常使用过程中不会出现泄漏或失效等问题，保障患者的安全和治疗效果。具体需要进行气密性测试的医疗器械包括但不限于：输液器、药物泵、注射器等液体输送器械气管插管、氧气面罩等呼吸器械心脏起搏器、除颤器等心脏电生理设备耳鼻喉镜、内窥镜、手术器械等医疗影像和外科设备测试方法包括压力测试（气检）、真空测试（氦检）、水密性测试（水检）、喷淋测试（水检）等，可以在生产制造过程中或者出厂前进行检测，确保医疗器械符合相关的安全标准和规定。

今天我们主要介绍压力测试（气检），行业内叫压降法，一般是用气密性测试仪进行的。方博科技部分医疗器械行业气密性检测案例顾名思义，压力测试的原理是：将被测试的医疗器械封闭在一个密闭的容器中，通过增加腔体内部压力，经过一段时间后观察压力有没有波动来判断被测产品是否泄漏。压降法：在被测工件内充入设定压力的气体，经过充气、平衡（即气体充满工件并均匀分布），检测一定时间间隔内的压力下降值，并根据气体状态方程计算出泄漏量是否在设定范围内，从而判断工件是否泄漏。使用气密性测试仪时，我们需要做的就是将被测的医疗器械样品放入工装夹具内，直接调用气密仪厂家出厂时调好的测试方案，启动仪器后会进行自动测试，简单快速即可上手。